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人才招聘
專注于生殖道及呼吸道病原微生物診斷

IVD試劑工藝工程師
面議
最低學歷:
本科
招聘人數:
1
經驗要求:
5-10年
工作地區:
江蘇省南京市浦口區
崗位職責:
1. 負責體外診斷試劑新產品的設計轉換及生產導入相關工作;
2. 負責制造條件在研發過程中的落實和管理;具體是SOP,MBOM,DHR的撰寫和維護;
3. 負責產品工藝的確認,保證產品工藝質量,負責在線產品工藝質量持續改進;
4. 負責產品生產關鍵工序和特殊過程的確認和驗證工作;
5. 提高生產效率及降低生產成本,對產品工藝問題提出糾正和預防措施;
6. 跟進、解決體外診斷試劑生產異常問題;
7. 負責試產及量產過程BOM的更改及維護,保證BOM的準確性;
8. 負責試產及量產過程ECN的編制以及過程的統籌、跟蹤;
9. 完成上級主管交待的其他工作事項。
任職條件:
1.本科及以上學歷,生物技術、免疫學、醫學檢驗等專業, 2.5年以上新產品導入、工藝驗證及優化或者生產及工程化方面相關工作經驗;
2.熟悉體外診斷技術,有體外診斷試劑產品開發和生產調配經驗者優先;
3.熟悉產品質量控制方法,具備一定的故障分析能力;
4.良好的溝通能力和團隊精神,責任心強,能承受一定的工作壓力。